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补骨脂 2010版中国药典质量标准
时间:2025-06-17 08:55:10 点击次数:193

补骨脂 2010版中国药典质量标准

本品为豆科植物补骨脂PsoraleacorylifoliaL.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序。晒干,搓出果实,除去杂质。

【性状】本品呈肾形,略扁,长3~5mm,宽2~4rnm,厚约1.5mm。表面黑色、黑褐色或灰褐色,具细微网状皱纹。顶端圆钝,有一小突起,凹侧有果梗痕。质硬。果皮薄,与种子不易分离;种子l枚,子叶2,黄白色,有油性。气香,味辛、微苦。

【鉴别】取本品粉末0.5g,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1m1各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷一乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个蓝白色荧光斑点。

【检查】杂质不得过5%(附录ⅨA)。

水分不得过9.0%(附录ⅨH第一法)。

总灰分不得过8.0%(附录ⅨK)。

酸不溶性灰分不得过2.0%(附录ⅨK)。

【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一水(55:45)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml各含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取2小时,放冷,转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量不得少于0.70%。

饮片

【炮制】补骨脂除去杂质。

【性状】【鉴别】【检查】(水分总灰分酸不溶性灰分)

【含量测定】同药材。

盐补骨脂取净补骨脂,照盐炙法(附录ⅡD)炒至微鼓起。

本品形如补骨脂。表面黑色或黑褐色,微鼓起。气微香,味微咸。

【检查】水分同药材,不得过7.5%。总灰分同药材.不得过8.5%。

【鉴别】【含量测定】同药材。

【性味与归经】辛、苦,温。归肾、脾经。

【功能与主治】温肾助阳,纳气平喘,温脾止泻;外用消风祛斑。用于肾阳不足,阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘.五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。

【用法与用量】6~10g。外用20%~30%酊剂涂患处。

【贮藏】置干燥处。2010版中国药典一部word版电子书




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